Essais pour l’industrie pharmaceutique

Essais pour l’industrie pharmaceutique

Micom offre des services d’essais à l’industrie pharmaceutique pour un large éventail de matériaux, produits et emballages. Que ce soit pour les essais de vieillissement accéléré de barrières stériles, de perte de pressurisation interne, la photosensibilité, les essais sur emballage ou encore les essais de matériaux, nos experts se feront un plaisir de mettre sur pied un programme d’essai en mesure d’adresser vos besoins et de répondre à vos questions.

Micom Laboratories est également le seul laboratoire d’essais de matériaux en Amérique du Nord accrédité par l’Organisation mondiale de la santé pour les essais de chaîne de froid.

Service d’essais

Micom offre une variété d’essais mécaniques et physico-chimiques selon les normes ASTM, ISO, MIL-STD, ISTA, ANSI, CSA etc. pour l’industrie des équipements médicaux. Nos spécialistes peuvent aussi élaborer pour vous un programme d’essai sur mesure selon vos besoins spécifiques.

Nos installations nous permettent de tester tant les matériaux bruts que les produits finis. Que vous ayez besoin d’essais de cyclage en température, de choc thermique, de corrosion, de matériaux composites ou encore de vieillissement accéléré, les employés de Micom sont toujours disponibles pour vous supporter avec vos besoins techniques.

Essais sur appareils médicaux « à la Carte »

Films, barrières stériles et joints d’étanchéité

• ASTM F1980-07(2011) Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices
• ASTM D6653/D6653M-13 Standard Test Methods for Determining the Effects of High Altitude on Packaging Systems by Vacuum Method
• ASTM D3420-08a Standard Test Method for Pendulum Impact Resistance of Plastic Film
• ASTM D1922-09 Standard Test Method for Propagation Tear Resistance of Plastic Film and Thin Sheeting by Pendulum Method
• ASTM F1886/F1886M-09(2013) Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection
• ASTM F1929-12 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
• ASTM D3045 décris les conditions d’exposition auxquelles les plastiques doivent être exposées afin de tester leur résistance à l’oxydation ou d’autres types de dégradations

Essais emballages

• Essais ISTA
• ASTM D5276 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
• ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems
• ASTM D642 Standard Test Method for Determining Compressive Resistance of Shipping Containers, Components, and Unit Loads
• ASTM D4332-13 Standard Practice for Conditioning Containers, Packages, or Packaging Components for Testing
• ASTM D4728 Standard Test Method for Random Vibration Testing of Shipping Containers

Qualification d’une chaîne de température (chaîne de froid)

• ASTM D3103 Standard Test Method for Thermal Insulation Performance of Distribution Packages
• Protocoles sur mesures

Essais de matériaux

• Tensile Strength – ASTM D638, D1623, D-2990, D5574
• Compressive Strength – ASTM D695, D2990, D4762
• Flexural Strength – ASTM D790, D3043, D5616
• Foam – ASTM D3574
• Moisture Absorption – ASTM D570
• Particle Board Testing – ASTM D1037
• Specular Gloss – ASTM D523
• Conical Mandrel – ASTM D522
• Hardness – ASTM D2240
• Color Measurement – ASTM D-2244
• Abrasion Resistance – ASTM D4060
• Flatwise Tensile Strength of Sandwich Constructions – ASTM C297
• Coating Film Thickness – ASTM D1196
• Paint Adhesion – ASTM D3359
• Salt fog exposure – ASTM B117

Essais de vieillissement accéléré

• Chambre climatique – cyclage de température et humidité -78oC to +150oC, 10 – 95% RH
• Essais UV – ASTM G155, ASTM G154,  ISO 4892
• Brouillard salin – ASTM B117, ISO 7253, ASTM D1735, ASTM D2247, ASTM D5894, ASTM G85
• Vieillissement par la chaleur
• Simulation en laboratoire de défaillances d’utilisation
• Essais de chocs thermiques (-78oC à +200oC)
• HASS/HALT
• Essais de tension et compression à haute et basse température

Essais de peinture, encres et revêtements

• Essais de Weather-Ometer^®️*, exposition Q-UV, U.V. (ASTM G155, G154)
• Chambre climatique – cyclage de température et humidité
• Taber Abrasion – ASTM D4060
• Gloss – ASTM D523
• Brouillard salin – ASTM B117
• Résistance aux égratignures – ASTM D3363

Si vous avez des questions sur les tests d’emballages médicaux, nous vous invitons à contacter notre laboratoire d’essais de matériaux dès aujourd’hui. Nous nous ferons un plaisir de répondre à vos questions et de vous aider à réaliser vos tests personnalisés.

*Weather-Ometer® est une marque enregistrée de Atlas Material Testing Technology LLC