Les Laboratoires Micom offrent une vaste gamme de services d’essais à l’industrie pharmaceutique pour de nombreux types de matériaux, de produits et d’emballages dont des essais de contenants primaires et secondaires. Que ce soit pour des essais de vieillissement accéléré de barrières stériles, de perte de pressurisation interne, de photosensibilité, d’emballage ou encore de matériaux, nos experts se feront un plaisir de mettre sur pied un programme d’essai en mesure d’adresser vos besoins et de répondre à vos questions.
Micom Laboratories est également le seul laboratoire d’essais de matériaux en Amérique du Nord accrédité par l’Organisation mondiale de la santé pour les essais de chaîne de froid. Cette accréditation prestigieuse démontre notre engagement à assurer la qualité et l’intégrité des produits pharmaceutiques tout au long de votre processus de distribution.
Service d’essais
Nos services d’essais couvrent les essais mécaniques et physico-chimiques des matériaux pour l’industrie pharmaceutique selon diverses normes (ASTM, ISO, MIL-STD, ISTA, ANSI, CSA et autres). Nos spécialistes peuvent également vous fournir des services d’essais personnalisés axés sur vos besoins spécifiques.
Nos installations nous permettent de tester tant les matériaux bruts que les produits finis. Que vous ayez besoin d’essais de cyclage en température, de choc thermique, de corrosion, de matériaux composites ou encore de vieillissement accéléré, les employés de Micom sont toujours disponibles pour vous supporter avec vos besoins techniques.
Essais sur les produits pharmaceutiques « à la Carte »
Nous comprenons que chaque produit pharmaceutique a des exigences uniques en matière d’essais. C’est pourquoi nous proposons des essais pharmaceutiques “à la carte”, ce qui vous permet de personnaliser nos services pour répondre à vos besoins spécifiques. Que vous ayez besoin de tester des films, des barrières stériles, des joints d’étanchéité ou d’autres composants, notre équipe travaillera avec vous pour développer un plan d’essai complet qui répondra à vos préoccupations et vos exigences spécifiques.
Films, barrières stériles et joints d’étanchéité
- ASTM F1980 Guide standard pour le vieillissement accéléré des systèmes de barrières stériles et des dispositifs médicaux
- ASTM D6653/D6653M Méthodes d’essai normalisées pour déterminer les effets de la haute altitude sur les systèmes d’emballage par la méthode du vide
- ASTM D3420 Méthode d’essai normalisée pour la résistance au choc du pendule d’un film plastique
- ASTM D1922 Méthode d’essai normalisée pour la résistance à la déchirure par propagation des films plastiques et des feuilles minces par la méthode du pendule
- ASTM F1886/F1886M Méthode d’essai normalisée pour la détermination de l’intégrité des joints d’étanchéité pour emballages souples par inspection visuelle
- ASTM F1929 Méthode d’essai normalisée pour la détection des fuites de scellage dans les emballages médicaux poreux par pénétration de colorant
- ASTM D3045 Pratique normalisée pour le vieillissement thermique des plastiques sans charge
- ASTM G154 Pratique normalisée pour l’utilisation d’appareils à lampes fluorescentes ultraviolettes (UV) pour l’exposition de matériaux non-métalliques
- ASTM G155 Pratique normalisée pour l’utilisation d’un appareil à lampe à arc au xénon pour l’exposition des matériaux non-métalliques
Essais sur emballages
L’intégrité des emballages est essentielle dans l’industrie pharmaceutique. Nous proposons une gamme de services d’essais sur emballages pour garantir la fiabilité et la durabilité de vos systèmes d’emballage. Nos méthodes d’essai comprennent des tests de chute, des tests de performance des conteneurs et des systèmes d’expédition, des tests de résistance à la compression, des tests de vibration aléatoire, etc. Grâce à notre expertise en matière d’essais d’emballages, vous pouvez avoir confiance dans la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques pendant le transport et l’entreposage.
Essais ISTA
- ISTA 1A – Produits emballés pesant 68 kg (150 lb) ou moins
- ISTA 1B – Produits emballés pesant plus de 68 kg (150 lb)
- ISTA 1C – Test étendu pour les produits emballés pesant 68 kg (150 lbs) ou moins
- ISTA 1D – Test étendu pour les produits emballés pesant plus de 68 kg (150 lbs)
- ISTA 1E – Charges unitai